Deine Aufgaben Erlangung und Aufrechterhaltung von internationalen Produktzulassungen Erarbeitung von Zulassungsstrategien für neue Medizinprodukte nach länderspezifischen Vorgaben Kommunikation und enge Zusammenarbeit mit nationalen und internationalen Zulassungsbehörden Laufende Recherche regulatorischer Neuerung und Änderungen zu landesspezifischen Zulassungsanforderungen Dein Profil Abgeschlossenes naturwissenschaftliches, rechtswissenschaftliches oder technisches Studium Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs sowie Kenntnisse relevanter Normen und Gesetze (MDR, ISO 13485) sind von Vorteil Ausgeprägtes Verständnis für regulatorische und rechtliche Rahmenbedingungen Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift, weitere Sprachkenntnisse wünschenswert Sicherer Umgang mit MS Office Eine selbständige, strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise, kombiniert mit einer hohen Lernbereitschaft und sehr guten kommunikativen Fähigkeiten BEGO ist ein Familienunternehmen, bei dem das Miteinander an erster Stelle steht.
Englisch – gutes Niveau, schriftlich & mündlich Regulatory Knowledge – Grundverständnis regulatorischer Zusammenhänge Veeva-Kenntnisse – mindestens Grundwissen (idealerweise Veeva RIM) Nice-to-have Erfahrung mit GMID Erfahrung mit Veeva RIM Datenbank-affin (strukturiertes Denken, sauberer Umgang mit Datensätzen) Idealerweise schon mal in der Pharma- Branche gearbeitet Das bringen Sie mit: Internationale Perspektive: Zusammenarbeit mit globalen Teams und Entwicklungsmöglichkeiten innerhalb des Konzerns.
Englisch – gutes Niveau, schriftlich & mündlich Regulatory Knowledge – Grundverständnis regulatorischer Zusammenhänge Veeva-Kenntnisse – mindestens Grundwissen (idealerweise Veeva RIM) Nice-to-have Erfahrung mit GMID Erfahrung mit Veeva RIM Datenbank-affin (strukturiertes Denken, sauberer Umgang mit Datensätzen) Idealerweise schon mal in der Pharma- Branche gearbeitet Das bringen Sie mit: Internationale Perspektive : Zusammenarbeit mit globalen Teams und Entwicklungsmöglichkeiten innerhalb des Konzerns.
Beschaffung, Prüfung, Einreichung und Nachverfolgung von Zulassungsunterlagen in enger Zusammenarbeit mit internen Fachabteilungen und externen Partnern Zusammenarbeit mit den Zulassungsbehörden im In- und Ausland Schnittstellenoptimierung sowie Beratung der und Reporting an die Geschäftsleitung bzgl. zulassungsrelevanter Themen Recherchieren von Neuerung und Änderungen zu landesspezifischen Zulassungsanforderungen Dein Profil Abgeschlossenes naturwissenschaftliches, rechtswissenschaftliches oder technisches Studium Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs und/oder Qualitätsmanagement im Umfeld der Medizinprodukte sowie Erfahrung mit der Leitung von Projekten und Workshops Sicherer Umgang mit gesetzlichen und normativen Anforderungen Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift, weitere Sprachkenntnisse wünschenswert Sicherer Umgang mit MS Office Eine selbständige, strategisch und wirtschaftlich denkende Persönlichkeit, hohe Kommunikationsstärke sowie eine sorgfältige und strukturierte Arbeitsweise BEGO ist ein Familienunternehmen, bei dem das Miteinander an erster Stelle steht.
Außerdem wichtig: Fundierte Kenntnisse in der Pharmakovigilanz und Stufenplanverfahren, ein sicherer Umgang mit EMA-Datenbanken und regulatorischen Tools sowie Erfahrung in der Kommunikation mit Behörden. Wenn du jetzt noch sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift hast, dann sind wir begeistert und möchten dich unbedingt kennenlernen!
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben.
Auch international sind wir als eine führende europäische Kanzlei bestens aufgestellt: mit Büros in fünf Ländern, einem weltweiten Netzwerk an befreundeten Top-Kanzleien sowie als Mitglied von Lex Mundi, dem global führenden Netzwerk unabhängiger Kanzleien mit umfangreicher Erfahrung in mehr als 100 Ländern. Das bedeutet für Dich: Du spielst von Anfang an ganz oben mit! Du bist hoch motiviert und willst schon während dem Referendariat direkt an den spannendsten Mandaten mitarbeiten?
Ganz nach Ihren Interessen und Vorstellungen und abhängig von Ihrer Erfahrung vermitteln wir Ihnen den passenden Job. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
Auch international sind wir als eine führende europäische Kanzlei bestens aufgestellt: mit Büros in fünf Ländern, einem weltweiten Netzwerk an befreundeten Top-Kanzleien sowie als Mitglied von Lex Mundi, dem global führenden Netzwerk unabhängiger Kanzleien mit umfangreicher Erfahrung in mehr als 100 Ländern. Das bedeutet für Dich: Du spielst von Anfang an ganz oben mit! Du bist hochmotiviert und möchtest durch eine wissenschaftliche Mitarbeit parallel zur Promotion, in der Wartezeit (sei es vor einem Auslandsaufenthalt, vor dem Referendariat, vor der mündlichen Prüfung oder in einer ähnlichen Lebensphase) schon mal Kanzleiluft schnuppern?
Unser Kunde verfügt über langjährige Erfahrung in der Fondsadministration und ist in Deutschland an den Standorten München und Frankfurt mit zahlreichen Mitarbeitern vertreten.
Ganz nach Ihren Interessen und Vorstellungen und abhängig von Ihrer Erfahrung vermitteln wir Ihnen den passenden Job. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben.
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben.
Du hast einen erfolgreichen Studienabschluss (Betriebswirtschaft mit Schwerpunkt im Bereich Versicherung, Finanzdienstleistung oder Consulting, Wirtschaftsingenieurwesen, Volkswirtschaft, Wirtschaftsmathematik, Wirtschaftsinformatik) oder eine vergleichbare Qualifikation. Du glänzt mit erster Erfahrung in der Beratung und konntest bereits Transformationsprojekte begleiten. Kundenorientiertes und eigenverantwortliches Arbeiten sind für dich selbstverständlich, weiterhin punktest du mit deinem ausgeprägten analytischen und konzeptionellen Denkvermögen, einer strukturierten Arbeitsweise und Entscheidungsstärke.
Auch international sind wir als eine führende europäische Kanzlei bestens aufgestellt: mit Büros in zehn Ländern, einem weltweiten Netzwerk an befreundeten Top-Kanzleien sowie als Mitglied von Lex Mundi, dem global führenden Netzwerk unabhängiger Kanzleien mit umfangreicher Erfahrung in mehr als 100 Ländern. Das bedeutet für Dich: Du spielst von Anfang an ganz oben mit! Du bist hochmotiviert und möchtest durch eine wissenschaftliche Mitarbeit parallel zur Promotion, in der Wartezeit (sei es vor einem Auslandsaufenthalt, vor dem Referendariat, vor der mündlichen Prüfung oder in einer ähnlichen Lebensphase) schon mal Kanzleiluft schnuppern?
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben.
Sie zeichnen sich durch ausgeprägte Kommunikationsstärke und Präsentationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch aus. Sie denken analytisch und haben Erfahrung in Markt- und Wettbewerbsanalysen. Sie arbeiten strukturiert, eigenverantwortlich und besitzen Projektmanagementkompetenz.
Sie zeichnen sich durch ausgeprägte Kommunikationsstärke und Präsentationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch aus. Sie denken analytisch und haben Erfahrung in Markt- und Wettbewerbsanalysen. Sie arbeiten strukturiert, eigenverantwortlich und besitzen Projektmanagementkompetenz.
Simulationsergebnisse, Prüfdaten, Forschungsdaten) zur Unterstützung interner Entscheidungsprozesse und regulatorischer Positionierungen Enge Zusammenarbeit mit Engineering, R&D und Produktentwicklung sowie Einbringung wissenschaftlicher und regulatorischer Expertise zur Entwicklung sicherer und zukunftsfähiger Produkte Mitwirkung an Forschungsaktivitäten und Generierung wissenschaftlicher Evidenz zur Verwendung in regulatorischen Diskussionen und Normungsgremien Erstellung technischer Dokumentationen, Berichte und Präsentationen für interne Stakeholder sowie externe regulatorische und wissenschaftliche Zielgruppen Unterstützung der CYBEX-Vertretung in Industrie-, Regulierungs- und Normungsgremien durch datenbasierte fachliche Beiträge Mitwirkung bei der Präsentation wissenschaftlicher Arbeiten von CYBEX auf Konferenzen, Workshops und Expertengremien Dein Weg zu CYBEX: Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen, Data Science, Statistik, Biomechanik, Physik oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlich-technischen Fachrichtung Fundierte Kenntnisse oder starkes Interesse im Bereich Datenanalyse, Modellierung und virtueller Simulation – idealerweise in einem sicherheitskritischen oder ingenieurwissenschaftlichen Umfeld Erfahrung in der Anwendung von Human Body Models (HBMs) in virtuellen Crashsimulationen zur Verletzungsprognose ist sehr wünschenswert Fähigkeit, komplexe Daten zu analysieren, Muster zu erkennen und Ergebnisse in klare Schlussfolgerungen sowie Handlungsempfehlungen zu überführen Sehr gute schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten mit der Fähigkeit, technische Inhalte adressatengerecht aufzubereiten Interesse oder idealerweise erste Erfahrungen im Bereich Kindersicherheit, Kinderrückhaltesysteme, Insassenbiomechanik oder Verletzungsprävention sind von Vorteil Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit sowie Freude an der interdisziplinären Zusammenarbeit zwischen Engineering, Forschung, Regulierung und kommerziellen Bereichen Neugierde, Lernbereitschaft und Flexibilität in einem dynamischen internationalen Umfeld Bereitschaft zu gelegentlichen Dienstreisen innerhalb Deutschlands und international Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Wir agieren international und haben Mitarbeiter und Mitarbeiterinnen aus über 29 Nationen.
Leitung und Koordination von Genehmigungsverfahren nach Immissionsschutz- oder Wasserrecht, inklusive Erstellung und Qualitätssicherung der Unterlagen Durchführung von Umwelt-Compliance-Audits sowie Beratung zu regulatorischen Anforderungen im EHS-Bereich Steuerung von Abstimmungen mit Behörden, Gutachtern und weiteren Projektbeteiligten Fachliche und disziplinarische Führung eines interdisziplinären Teams sowie gezielte Weiterentwicklung der Teammitglieder Abgeschlossenes Studium in Geo-, Natur-, Umwelt- oder Ingenieurwissenschaften oder vergleichbare Qualifikation Erfahrung in der Projektleitung im Bereich Umweltrecht, Regulatory Compliance oder Genehmigungsverfahren Kenntnisse im deutschen Umweltrecht; Kenntnisse in Health & Safety von Vorteil Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse sowie Reisebereitschaft Flexible Arbeitszeitmodelle mit der Möglichkeit zum mobilen Arbeiten Führungsverantwortung in einem dynamischen, interdisziplinären Umfeld Individuelle Weiterbildungsangebote und langfristige Entwicklungsperspektiven Sinnstiftende Tätigkeit mit Fokus auf Nachhaltigkeit und regulatorische Sicherheit Gehaltsinformationen Das Gehalt ist abhängig von Ihrer Qualifikation und beläuft sich auf ca. 100.000 € Ihr Kontakt Ansprechpartner Marius Schönauer Referenznummer 831823/1 Kontakt aufnehmen Telefon:+49-(0)69-300882227 E-Mail: marius.schoenauer@hays.de Anstellungsart Festanstellung durch unseren Kunden
B. im Umfeld SIEM, Security Monitoring oder Incident Response-ProzesseSie unterstützen Sicherheitsprojekte und begleiten die Umsetzung technischer und organisatorischer Maßnahmen Sie verfügen über fundierte Erfahrung im Informationssicherheitsmanagement, in Cybersecurity-Grundlagen sowie im Umgang mit Sicherheitsstandards und regulatorischen AnforderungenSie haben ein Studium im Bereich Informatik, IT-Security, Wirtschaftsinformatik oder eine vergleichbare Qualifikation – alternativ eine IT-Ausbildung mit relevanter Berufserfahrung.Sie bringen einschlägige Erfahrung im IT- oder Sicherheitsumfeld mit – idealerweise in einer Rolle rund um Informationssicherheit, Compliance oder Security GovernanceSie kennen sich mit Security-Frameworks, ISMS-Strukturen, Risikoanalysen sowie Incident-Handling und Schwachstellenprozessen ausErfahrung mit SIEM-Systemen, Security-Monitoring und technischen Sicherheitsmethoden ist wünschenswert, aber nicht HauptfokusSie besitzen ausgeprägtes analytisches Denken, arbeiten strukturiert und verantwortungsbewusstKommunikationsstärke und die Fähigkeit, Sicherheitsthemen adressatengerecht zu vermitteln, runden Ihr Profil ab Federführender Aufbau eines internen ISMSRe-Insourcing des ISMS, das aktuell durch einen externen Dienstleister betreut wirdKrisensicher ArbeitsplatzWeiterbildungsangebote und FachtrainingsBetriebliche Altersvorsorge, Corporate Benefit-Programm, Hansefit, Jobrad uvm.Moderne Arbeitszeitmodelle inkl.
Sie besitzen ausgeprägtes Verhandlungsgeschick und Abschlussorientierung. Sie haben interkulturelle Kompetenz und Erfahrung in der Zusammenarbeit mit internationalen Partner:innen. Sie zeigen hohe Eigeninitiative, strategisches Denken und eine selbstständige Arbeitsweise.
Sie besitzen ausgeprägtes Verhandlungsgeschick und Abschlussorientierung. Sie haben interkulturelle Kompetenz und Erfahrung in der Zusammenarbeit mit internationalen Partner:innen. Sie zeigen hohe Eigeninitiative, strategisches Denken und eine selbstständige Arbeitsweise.
Gemeinsam mit einem innovativen Unternehmen aus der Kosmetikbranche suchen wir über die BS Schuhmacher GmbH zum nächstmöglichen Zeitpunkt dich als: Mitarbeiter Produktentwicklung Kosmetik (m/w/d) – in Vermittlung Deine Aufgaben: Du setzt Entwicklungsarbeiten im Bereich Kosmetik eigenständig um Du führst praktische Labortätigkeiten durch und bringst neue Rezepturen auf den Weg Herstellung von Emulsionen, Tensidmischungen und weiteren Kosmetikprodukten im Labormaßstab Du begleitest Scaling-Up-Prozesse (wenn aus „klein“ plötzlich „groß“ wird) Mustererstellung für Stabilitätstests und Kundenbemusterungen Durchführung von Produkt-, Stabilitäts- und Qualitätstests Sorgfältige Dokumentation des gesamten Entwicklungsprozesses Enge Zusammenarbeit mit Produktmanagement, Regulatory Affairs und Qualitätssicherung Bei Bedarf unterstützt du auch in der Qualitätssicherung Dein Profil: Abgeschlossene Ausbildung als Chemielaborant (m/w/d), CTA oder vergleichbar Praktische Erfahrung in der Produktentwicklung, am liebsten im Kosmetikbereich Strukturierte, selbstständige und analytische Arbeitsweise Sicherer Umgang mit MS Office Teamgeist, Kommunikationsstärke und Lust, gemeinsam etwas zu entwickeln Deine Vorteile: Direkte Festanstellung beim Unternehmen (keine Arbeitnehmerüberlassung) Spannende Produktentwicklung in einem modernen Kosmetikumfeld Abwechslungsreiche Aufgaben zwischen Labor und Innovation Kollegiales Team und wertschätzende Unternehmenskultur Professionelle Begleitung durch die BS Schuhmacher GmbH während des gesamten Bewerbungsprozesses Klingt nach deinem nächsten Schritt?
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben.
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben.
Aufgaben Verantwortung für regulatorische Prozesse im Bereich Parallel- und Reimport von Arzneimitteln in Deutschland, Österreich und der Schweiz Erstellung, Einreichung und Pflege von Zulassungsunterlagen bei zuständigen Behörden Betreuung von Parallelimportzulassungen und Reimportanzeigen gemäß nationalen Vorgaben Sicherstellung der regulatorischen Konformität von Packmitteln, Kennzeichnung und Fach-/Gebrauchsinformationen Kommunikation mit Behörden sowie enge Zusammenarbeit mit internen Fachabteilungen Monitoring regulatorischer Änderungen in der DACH-Region und Bewertung der Auswirkungen auf das Portfolio Unterstützung der Pharmakovigilanz Abteilung bei Recherchetätigkeiten Profil Abgeschlossene Ausbildung als beispielsweise PTA, Studium und/oder Berufserfahrung im pharmazeutischen oder naturwissenschaftlichen Bereich Idealerweise erste Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs (Arzneimittelzulassung) Fortgeschrittene Deutschkenntnisse (mindestens C1-Niveau) in Wort und Schrift und gute Englischkenntnisse (mindestens B1-Niveau) Kommunikationsstärke und sicheres Auftreten Strukturierte, sorgfältige und eigenverantwortliche Arbeitsweise Proaktive und lösungsorientierte Denkweise Unser Angebot Das erwartet dich bei der eurimGROUP: Freude am Tun, flexible Arbeitszeiten, 30 Urlaubstage pro Jahr sowie Weihnachts- und Urlaubsgeld, nach Absprache Homeoffice (2 Tage / Woche) möglich.
Was Sie mitbringen: Eingeschriebener Student eines technischen oder betriebswirtschaftlichen Studiums, bspw. im Bereich Medizintechnik, Biomedizin, QualitätsmanagementInteresse an regulatorischen Themen und Qualitätsprozessen in der MedizintechnikStrukturierte, sorgfältige und analytische ArbeitsweiseSicherer Umgang mit MS Office, idealerweise erste Erfahrung mit QM-SoftwareFreude an der Zusammenarbeit im Team Wir passen zu Ihnen. Was für uns spricht: Ein sicherer Arbeitsplatz in einem wachsenden mittelständischen UnternehmenHohe Gestaltungsmöglichkeiten und flache Hierarchien.
PFAS-Alternativen, silikonfreie Gleitschichten für Kanülen Förderung einer innovationsfreundlichen Abteilungskultur und aktiver Technologietransfers Optimierung der etablierten regulatorisch konformen Entwicklungsprozesse durch Digitalisierung und Einsatz von KI-gestützten Tools Ihr Profil: Abgeschlossenes Diplom- oder Master-Studium Maschinenbau oder verwandter Studiengänge (z.B. Medizintechnik) Mehrjährige Erfahrung in der Entwicklung mechanischer Produkte für die Serienfertigung, idealerweise mit erster Führungsverantwortung Erfahrung im Projektmanagement und in der interdisziplinären Zusammenarbeit Innovationsfreude und Affinität zu digitalen Tools und modernen Technologien Ausgeprägte Kommunikations- und Führungskompetenz Gute technische Englischkenntnisse in Wort und Schrift Kenntnisse in regulierten Entwicklungsumgebungen (ISO 13485, MDR) von Vorteil, aber nicht zwingend erforderlich Wir bieten: Arbeit in einem stabilen und wachsenden Unternehmen mit großen Zukunftsmöglichkeiten Flache Hierarchien und sehr kurze Entscheidungswege Respektvoller und wertschätzender Umgang in einem kollegialen Team aus erfahrenen Fachexperten Umfangreiche Einarbeitung sowie vielseitige Weiterbildungs- und Entwicklungsperspektiven Gute Verkehrsanbindung (A66 und ÖPNV), Bike-Leasing möglich Flexible Arbeitszeiten, mobiles Arbeiten möglich Eigenschaften dieses Stellenangebots 30 Tage Urlaub Respektvolle und wertschätzende Zusammenarbeit Mobiles Arbeiten Krisensichere Branche: Medizintechnik- und Pharmaindustrie Sinnvolle Arbeit: Für die Gesundheit der Menschen Private Eigentümer mit Generationenvertrag Umfangreiche Einarbeitungspläne mit Mentor Wasser und Kaffee kostenlos.
Benannte Stellen, Behörden)Mitwirkung bei der Umsetzung regulatorischer AnforderungenÜberwachung, Analyse und Aufbereitung qualitätsbezogener Kennzahlen (KPIs) für das Management ReviewMitwirkung bei der Vorbereitung und Begleitung externer Audits und InspektionenBerichtswesen an die Leitung Qualitätsmanagement / QMBBeratung interner Fachabteilungen in qualitätsrelevanten FragestellungenInitiierung und Begleitung von Optimierungs- und Digitalisierungsprojekten im QualitätsmanagementUnterstützung bei der Planung und Dokumentation von QM‑relevanten SchulungenEnge Zusammenarbeit mit Produktion, Entwicklung, Regulatory Affairs und weiteren Schnittstellen Dein Profil: Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Ingenieurwesen, Naturwissenschaften oder eine vergleichbare QualifikationFundierte Kenntnisse im Qualitätsmanagement nach EN ISO 13485 sowie der EU-Verordnung 2017/745 (MDR); MDSAP-Kenntnisse von VorteilSicherer Umgang mit MS Office; Erfahrung mit QMS-, eQMS- oder CAQ-SystemenFließende Deutsch- und EnglischkenntnisseKenntnisse weiterer relevanter Normen, z. B. EN ISO 14971 Was wir Dir bieten: Eine verantwortungsvolle und spannende Funktion mit hohem GestaltungsspielraumKostenlose Getränke und JobRad-LeasingModerner Arbeitsplatz in der MedizintechnikFlache Hierarchien und kurze EntscheidungswegeEin engagiertes Team mit offenen, freundlichen Kollegen (m/w/d), die zusammenarbeiten und sich gegenseitig unterstützen
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben.
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben.
Deine Aufgaben: Technische Betreuung und kontinuierliche Weiterentwicklung unseres bestehenden ProduktportfoliosEntwicklung und konstruktive Umsetzung von Produktoptimierungen mit Fokus auf Qualität, Funktionalität und HerstellbarkeitKonstruktion von Bauteilen und Baugruppen mittels 3D-CAD-SystemenErstellung und Pflege technischer Zeichnungen sowie KonstruktionsunterlagenPlanung, Definition und Begleitung von Verifikations- und ValidierungstestsTechnische Bewertung und Umsetzung von Design- und Änderungsanträgen im Rahmen des Change-Management-ProzessesAnalyse technischer Fragestellungen und Reklamationen in Zusammenarbeit mit Testing & AnalysisSicherstellung konsistenter Produktdaten durch Pflege von Stücklisten, Änderungsständen und technischen Stammdaten im ERP-System (SAP)Enge bereichsübergreifende Abstimmung mit Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs, Produktion, Supply Chain sowie externen Partnern Dein Profil: Abgeschlossenes Studium im Bereich Maschinenbau oder vergleichbare technische QualifikationMehrjährige Erfahrung in Konstruktion, Produktpflege oder Entwicklung, idealerweise im regulierten Umfeld (z. B. Medizintechnik)Sehr gute CAD-Kenntnisse (bevorzugt Autodesk Inventor)Fundiertes technisches Verständnis sowie strukturierte, analytische ArbeitsweiseErfahrung im Umgang mit technischen Änderungsprozessen und mit ERP-Systemen, idealerweise SAPTeamorientierte, lösungsorientierte Persönlichkeit mit ausgeprägter KommunikationsstärkeSehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Was wir Dir bieten: Moderner Arbeitsplatz in einem innovativen Medizintechnik-UnternehmenFlache Hierarchien und schnelle EntscheidungswegeJobRad-Leasing und kostenlose GetränkeEin engagiertes, kollegiales Team mit hoher technischer KompetenzIndividuelle Weiterentwicklungsmöglichkeiten
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben.
Strategisches Sourcing & New Product Introduction (NPI) Deine Hauptverantwortung liegt in der Beschaffung und Entwicklung innovativer Nahrungsergänzungsmittel, Medizinprodukte oder Arzneimittel von der Idee bis zum erfolgreichen Launch – mit klarem Fokus auf exzellente Time to Market und ProduktnutzenDu nimmst Produktideen aus dem Produktmanagement und Business Development entgegen, analysierst diese und entwickelst sie gemeinsam mit diesen Kollegen und dem R&D-Team zu marktfähigen Produktspezifikationen weiterLieferantenmanagement & Supplier Scouting Du identifizierst und qualifizierst weltweit geeignete Lohnhersteller und Lieferanten durch intelligente Marktrecherche (Web, Fachmessen, Datenbanken, KI-gestützte Tools)Als Innovationsscout bringst Du wertvolle Insights aus dem globalen Lieferantenmarkt ins Entwicklungsteam ein (neue Technologien, Total Cost of Ownership, Machbarkeit, Leadtimes)Du baust ein internationales Netzwerk zu Contract Manufacturers (CMOs) auf und pflegst strategische Lieferantenbeziehungen (Supplier Relationship Management)Vertragsverhandlung & Projektmanagement Du entwickelst und verhandelst Spezifikationen, Konditionen und Rahmenverträge mit neuen und bestehenden Lohnherstellern unter Berücksichtigung von GMP-Standards und regulatorischen AnforderungenDu steuerst cross-funktionale Produktprojekte und koordinierst interne Stakeholder (Regulatory, R&D, QM) sowie externe Partner mit agilem ProjektmanagementDu führst Lieferanten-Qualifizierungen durch und bewertest schnell und präzise die Eignung potentieller PartnerKostenmanagement & Operational Excellence Du kalkulierst Entwicklungsleistungen und Erstmengen, optimierst Kosten und sicherst die Wirtschaftlichkeit Deiner ProjekteNach erfolgreichem Produktlaunch übergibst Du die laufende Beschaffung strukturiert an den operativen Einkauf und bleibst als Sparringspartner verfügbarQualifikation & Erfahrung Abgeschlossenes Studium im Bereich Wirtschaftswissenschaften, Supply Chain Management, Life Sciences oder vergleichbarmind. 3 Jahre relevante Berufserfahrung im Bereich Strategic Sourcing, Supplier Management, New Product Introduction, Operations oder Projektmanagement – idealerweise im Healthcare-, Pharma- oder Nahrungsergänzungsmittel-SektorFundierte Kenntnisse im Bereich Vertragsverhandlung und Abschluss umfangreicher LieferverträgeFachkompetenz Marktkenntnis Lohnhersteller für Nahrungsergänzungsmittel (national/international) oder hohe Motivation, Dir diese schnell anzueignenGrundverständnis für GMP, Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement im Healthcare-BereichAffinität für Digitalisierung und KI-Tools zur Optimierung von Recherche- und BeschaffungsprozessenErfahrung in Kostenmodellierung, TCO-Analysen und Risikomanagement in Supply ChainsPersönliche Eigenschaften Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch (beides mind.
Medizintechnik, Biotechnologie, Pharmazie, Ingenieurwissenschaften, Naturwissenschaften)Mehrjährige Berufserfahrung im regulierten Entwicklungsumfeld von Medizin- oder KombinationsproduktenFundierte Kenntnisse im Design Control Prozess (z. B. gemäß 21 CFR 820.30 oder MDR)Idealerweise Erfahrung in der Planung, Durchführung und Dokumentation von Design-VerifizierungenStrukturierte, analytische und eigenverantwortliche ArbeitsweiseSehr gute Kommunikationsfähigkeit und Teamorientierung WIR GARANTIEREN IHNEN: Wir zahlen ein tarifliches Gehalt welches sich an den Chemietarif anlehnt sowie ggf.
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben.
ISO 9001, ISO 13485 oder vergleichbare)Systematische, lösungsorientierte Arbeitsweise mit ausgeprägtem QualitätsverständnisKommunikationsstarke Persönlichkeit mit der Fähigkeit, unterschiedliche Fachbereiche miteinander zu vernetzenSicherer Einsatz moderner Office-Anwendungen; Erfahrung mit digitalen QM- oder Unternehmenssystemen von VorteilVerhandlungssichere Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse für die Zusammenarbeit im internationalen Umfeld Sind Sie bereit für etwas Neues?
Du hast ein erfolgreich abgeschlossenes medizinisches oder naturwissenschaftliches Studium, z.B. in den Bereichen Humanmedizin, Pharmazie, Biologie oder Biochemie.Du bringst bereits Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs, Quality, R&D, Business Development/ Projektmanagement, Medical Affairs oder in vergleichbaren Themenfeldern mit.Du verfügst über starke analytische Fähigkeiten, ein hohes Qualitätsbewusstsein sowie einem Auge fürs Detail.Du bist ein echter Teamplayer (w/m/d) und besitzt ein hohes Maß an Eigeninitiative und Zielorientiertheit.Du bringst verhandlungssichere Deutschkenntnisse (mind.
Unser Ziel ist es, Dich innerhalb von 3 Jahren nach Berufseinstieg mit fachlicher Führung betrauen zu können.Du brennst dafür, in einem Umfeld mit schnellen Entscheidungswegen die nächste große Innovation im HealthTech-Bereich mitzugestalten. Du hast bereits erste Erfahrungen im hardwarenahen Bereich gesammelt. Du hast Dein Studium oder Deine Promotion in Elektrotechnik, Informatik, Mechatronik, Maschinenbau, Biomedical Engineering, Medizintechnik, Neurowissenschaften oder einer vergleichbaren Fachrichtung kürzlich abgeschlossen und gehörst zu den Besten deines Jahrgangs.
Das bringst Du als Produktentwickler Schokolade & Kakao-Innovation bei Stollwerck mit: • Background: Ein abgeschlossenes Studium der Lebensmitteltechnologie, Ernährungswissenschaften oder eine vergleichbare Qualifikation (z. B. Konditormeister mit technischer Weiterbildung). • Erfahrung: Idealerweise konntest du bereits erste Erfolge in der Produktentwicklung von Lebensmitteln feiern – Bonuspunkte gibt es für Erfahrung in der Schokoladen- oder Zuckerwarentechnologie
Ihr Aufgabenbereich: Verantwortung für die Einhaltung der regulatorischen Anforderungen von MedizinproduktenErstellung und Bearbeitung von nationalen und internationalen Zulassungsanträgen bei den zuständigen Behörden, sowie regulatorischer Dokumentationen unter Berücksichtigung der lokal geltenden rechtlichen AnforderungenPflege und Erstellung von technischen Dokumentationen für bestehende und zukünftige MedizinprodukteWeiterentwicklung sowie Sicherstellung der Einhaltung aller relevanter Normen (ISO 13485, MDR/ IVDR, FDA etc.)Durchführen von Risikoanalysen nach ISO 14971, Koordinieren von Korrektur- und Präventivmaßnahmen (CAPA) und Überwachen von allen Änderungsprozessen, sowie Implementierung von Prozessoptimierungen zur RisikominimierungBewertung und Nachverfolgung aller Verfahrensdokumente, einschließlich Richtlinien, SOPs, Handbüchern und Arbeitsanweisungen, die zur Erfüllung der behördlichen Anforderungen benötigt werdenErstellung von Materialdeklarationen und -beschränkungen (REACH, BPA, PFAS, CMRT etc. )Enge Zusammenarbeit mit den Abteilungen Entwicklung, Qualitätsmanagement und Produktmanagement sowie Schnittstelle zur Verantwortlichen Person nach Art. 15 IVDRUnterstützung und Vertretung des Quality ManagerDas bringen Sie mit: abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen oder medizinisch-technischen Bereich alternativ eine vergleichbare Ausbildung.Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs idealerweise mit Bezug zu Medizinprodukten.Fundierte Kenntnisse in der Zulassung von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika (IVD) mit, insbesondere gemäß MDR, IVDR, FDA und ISO 13485.Erste Erfahrungen mit Themen wie Materialdeklarationen, Arbeitssicherheit, Umweltschutz oder Energiemanagement sind von Vorteil, aber keine Voraussetzung.Du zeichnest dich durch ausgeprägte analytische Fähigkeiten, Kreativität, Organisationstalent und eine selbstständige, strukturierte Arbeitsweise aus.Du kommunizierst sicher auch im internationalen Umfeld und bist teamorientiert.Du hast Erfahrung in der Durchführung interner und externer Audits sowie im Umgang mit Behörden.Du verfügst über sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Sind Sie bereit für etwas Neues?